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De esto trata el ‘uso de emergencia’ que quiere Pfizer para su vacuna

Luego de Pfizer diera a conocer que los resultados de sus ensayos clínicos arrojaran que su antídoto tiene un 95% de efectividad, esta pidió en días anteriores a reguladores el uso de emergencia.

Por: Redacción 21 Noviembre 2020 11:46

Antes de que se autorice una vacuna, los reguladores de distintos países exige un amplio estudio en miles de personas y el proceso de la aprobación pueden tardar hasta una década.

El contexto que vive el mundo no permite llevar a cabo un proceso tan largo, por lo que los gobierno recurren a métodos para acelerar drásticamente el proceso y uno de esos es el uso de emergencia.

En medio de una crisis de salud, el regulador de Estados Unidos, la FDA puede flexibilizar sus criterios científicos normales para permitir el uso de emergencia de medicamentos, vacunas, dispositivos y otros productos.

Si Pfizer consigue la luz verde provisional en Estados Unidos estarán disponibles con certeza mediante este proceso, el cual se llama autorización para uso de emergencia.

 


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