Luz verde: Autoriza EU 2 vacunas urgentes a Pfizer y BioNTech

El día de hoy la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés), en Estados Unidos autorizó a la compañía Pfizer y a su socia BioNTech para llevar a cabo el proceso de “vía rápida” o “Fast track” en torno a dos de sus candidatas a vacuna para el coronavirus.

La vacuna BNT162b1 recibió la autorización debido a los resultados de sus estudios en las fases 1 y 2 en estudios con humanos en EU y Alemania.

Con dicha medida, la aprobación del compuesto será mucho más rápida de lo normal tras haber demostrado ser eficaz y segura en sus primeras pruebas.

“Si los estudios resultan exitosos y la candidata a vacuna recibe aprobación regulatoria, las compañías esperan poder producir hasta 100 millones de dosis a finales de 2020, con la posibilidad de superar los 1 mil 200 millones de dosis a finales de 2021”, señaló BioNTech en un comunicado emitido.

We are proud to have received Fast Track designation from the U.S. FDA for two of our four investigational vaccine candidates from the #BNT162 mRNA-based vaccine program. They are being developed to help protect against #COVID19. https://t.co/NHcWj8wJqg pic.twitter.com/jHo6DxCSyc

— BioNTech SE (@BioNTech_Group) July 13, 2020